Descripción
- Marca: Parker
- División: Biotecnología y filtración de agua
- Industria: Farmacéutica
- Función y aplicación: Eliminación de micoplasma y filtración estéril
- Serie del producto: PROPOR MR
- Estructura del filtro: Plisado
- Material del filtro: Polietersulfona (PES)
- Longitud: 2.5 a 40 pulgadas. (65 a 1000 mm)
- Estilo del producto: Cartucho, demi cartucho, cápsula DEMICAP, cápsula MURUS y jeringa
- Tipo de fluídos: Medios de cultivo celular
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Descripción
El filtro de cartucho para remover mycoplasma PROPOR MR de Parker
Los filtros PROPOR MR para remover mycoplasma son dispositivos diseñados para la industria biofarmacéutica con un valor de filtración de 0.1 micras, lo que los hace efectivos en la eliminación rápida y efectiva de mycoplasma.
Cuenta con capa de prefiltración para mayor capacidad de flujo. Por lo que se obtiene un proceso más rápido con un riesgo menor de contaminación.
Se cuentan con opciones para altos flujos.
(Modelos libres PFAS disponibles)
Información técnica del filtro para remover mycoplasma
Valor de filtración: 0.1 micras.
Longitud: De 2.5 a 40 pulgadas (65 a 1000 mm).
Material de la junta: Silicona, EPDM, Viton.
Estructura del filtro: Plisado.
Grado: Las cápsulas MURUS y DEMICAP están disponibles no estériles o irradiadas de gamma.
Configuración de las cápsulas MURUS: En línea y en T-Port.
Cumplimiento con especificaciones:
- Completamente validado según la prueba bacteriana para líquidos ASTM F838-05
- Cumple con la FDA 21 CFR parte 177.
- Plásticos USP Clase VI – 121°C.
Materiales de fabricación:
- Membrana de filtración: Polietersulfona
- Prefiltro de membrana: Polietersulfona
- Soporte ascendente: Poliéster
- Soporte descendente: Poliéster
Cartuchos de filtro
- Núcleo de soporte interno: Polipropileno
- Jaula de protección exterior: Polipropileno
- Tapones: Nailon
- Inserto de tapones: Acero inoxidable 316L
Filtros de jeringa
- Cuerpo: Polipropileno
Cápsulas MURUS
- Núcleo: Polipropileno
- Cubierta: Polipropileno
- Inserto de tapón: Acero Inoxidable 316L
- Cuerpo de la cápsula: Polipropileno
- Sellos de ventilación de la cápsula: Silicona
Cápsulas DEMICAP
- Núcleo: Polipropileno
- Cubierta: Polipropileno
- Tapones: Nailon
- Cuerpo de la cápsula: Nailon
- Sellos de ventilación de cápsulas: Silicona
- Campana de llenado: Policarbonato
Temperatura de funcionamiento
Cartuchos de filtro
Temperatura de funcionamiento continua máxima 70°C (158°F)
Temperaturas más altas a corto plazo durante la CIP:
- Hasta 20°C (68°F) @ 5.0 barg (72.5 psig)
- Hasta 40°C (104°F) @ 4.0 barg (58.0 psig)
- Hasta 60°C (140°F) @ 3.0 barg (43.5 psig)
- Hasta 80°C (176°F) @ 2.0 barg (29.0 psig)
- Hasta 90°C (194°F) @ 1.7 barg (24.6 psig)
Cápsulas MURUS
- Hasta 25°C (77°F) @ 5.5 barg (79.7 psig)
- Hasta 60°C (140°F) @ 2.8 barg (40.6 psig)
Cápsulas DEMICAP
- Hasta 40°C (104°F) a presiones de línea de hasta 5.0 barg (72.0 psig)
Configuración del tapón terminal
Cartuchos de filtro
- BF / 226 Bayonet
- Fin / 222
- Flat Top / 222
- Recess / 222
- BF / 222 Bayonet
Demi cartucho
- TRUSEAL
- 116
- Demi Stub
- Demi A & B Std
Tamaño de la conexión de entrada
Cápsulas MURUS
- Abrazadera Tri-Clamp de ¾”
- Abrazadera Tri-Clamp de 1½”
- Boquilla de manguera de 1”
- Abrazadera Tri-Clamp de 1”
- Boquilla de manguera de ½”
Cápsulas DEMICAP
- Abrazadera Tri-Clamp de 1″
- NPT macho de ½”
- Boquilla de manguera de ½”,
- Boquilla escalonada para manguera
- NPT macho de ¼”
- Walther QC
- Grommel / QC
Tamaño de la conexión de salida
Cápsulas MURUS
- Abrazadera Tri-Clamp de ¾”
- Abrazadera Tri-Clamp de 1½”
- Boquilla de manguera 1”
- Abrazadera Tri-Clamp de 1”
- Boquilla de manguera de ½”
Cápsulas DEMICAP
- Abrazadera Tri-Clamp de 1″
- NPT macho de ½”
- Boquilla de manguera de ½”
- Boquilla escalonada para manguera
- NPT macho de ¼”
- Walther QC
- Grommel / QC
Retención de LRV > 10 de Acholeplasma laidlawii
El filtro puede reducir la concentración de Acholeplasma laidlawii en un factor de más de 10 órdenes de magnitud. (LVR > 10) Por lo que se tiene un alto control de la contaminación por mycoplasma.
Capa de prefiltro para simplificar el proceso
Al incluir una capa de prefiltración se protege la capa de polietersulfona (PES) y puede condensar el tren de filtración, lo que se traduce en menor mantenimiento y en ahorro de costos.
Filtros validados y probados.
Su capacidad para aplicaciones biofarmacéuticas ha sido validada por pruebas, al igual que su integridad para mantener la esterilidad del proceso de filtración.
Aplicaciones del filtro PROPOR MR para remover mycoplasma
Los PROPOR MR por media de polietersulfona (PES) de 0.1 micras ha sido validado para cumplir con la prueba estándar de la industria de la Brevundamonas diminuta y también con Acholeplasma laidlawii, un tipo de mycoplasma presente en cultivos celulares contaminados.
Ver tabla de los cartuchos de filtro para remover mycoplasma PROPOR MR
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Ficha técnica
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